유로키나제
CAS 번호 : 9039-53-6 (플라스미노겐 활성제, 섬유소 용해제, 효소)
CAS 번호: 9039-53-6
CP2020, JP18, BP2023, EP11.0을 준수합니다.
사양
| 유로키나제 | |||||
| 원천 | 신선한 인간의 소변 | ||||
| 프로세스 설명 | 이 제품은 플라스미노겐을 활성화시키는 신선한 인간 소변에서 얻은 효소입니다.이는 저분자량(LMM)(33,000)과 고분자량(HMM)(54,000) 형태의 혼합물로 구성됩니다. | ||||
| 제조 요구 사항 | 이 제품은 건강한 사람의 소변에서 추출되어야 합니다.생산 공정은 현행 우수제조관리기준(GMP)의 요구사항을 준수해야 합니다.본 제품은 생산 과정에서 바이러스 안전 관리 조치를 취해야 하며, 바이러스를 비활성화하기 위해 60℃에서 10시간 동안 가열하는 공정이 필요합니다. | ||||
| 약전 표준 | CP | EP/BP | JP | ||
| 성격 | 흰색 또는 거의 흰색의 무정형 분말. | 흰색 또는 거의 흰색의 무정형 분말.물에 용해됨 | 유로키나아제는 투명하고 무색의 액체입니다.pH는 5.5에서 7.5 사이입니다. | ||
| 신분증 | 30~45초 이내에 응고되고, 15분 이내에 혈전이 다시 용해됩니다. | 두 튜브 모두에서 혈전이 형성되고 30분 이내에 용해됩니다. | 용해 서클이 나타납니다. | ||
| 혈전은 2시간 이내에 용해되지 않습니다. | 적절한 면역확산 테스트를 통해 확인하십시오. | 명확한 침전선이 나타납니다. | |||
| 테스트 | 솔루션의 모습 | 용액은 투명하고 무색이다. | 용액은 투명하고 무색이다. | 투명하고 무색의 액체 | |
| 청정 | (1)중금속 | __________ | __________ | 10ppm 이하 | |
| (2)혈액형 물질 | __________ | __________ | 응집은 두 레인 모두에서 동일합니다. | ||
| 건조 감량 | 5.0% 이하 | __________ | __________ | ||
| 혈전형성 오염물질 | 150IU/ml 이상이어야 합니다. | 150IU/ml 이상이어야 합니다. | __________ | ||
| 고분자량 유로키나제 | 90% 이상(SDS-PAGE) | 2.0 이상.(크기 배제 크로마토그래피) | 85% 이상(HPLC) | ||
| 비정상적인 독성 | 모든 동물은 48시간 동안 생존합니다. | __________ | 모든 동물은 이상을 보이지 않습니다. | ||
| 세균 내독소 | 1.0EU/10000개 이하 | __________ | __________ | ||
| 힘 | 시험 | __________ | __________ | 60000IU/mL 이상 | |
| 특정 활동 | 120,000IU/mg.pr 이상 | 70,000IU/mg.pr 이상 | 120,000IU/mg.pr 이상 | ||
| 미생물 한도 | TAMC | ≤103CFU/g | __________ | __________ | |
| TYMC | ≤102CFU/g | __________ | __________ | ||
| 대장균 | 감지되어서는 안 된다 | __________ | __________ | ||
| 바이러스 | HBS Ag | 음수여야 합니다. | __________ | __________ | |
| 저장 | 10°C를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호되는 밀폐 용기에 보관하십시오. | 8°C를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호되는 밀폐 용기에 보관하십시오. | 컨테이너—밀폐된 컨테이너. 보관 - -20°C를 초과하지 않습니다. | ||
| 준비 | 주사용 유로키나제 | ||||
| 범주 | 혈전용해제 | ||||
표시
이 제품은 주로 혈전색전성 질환의 혈전용해 치료에 사용됩니다.여기에는 흉통 발생 후 6~12시간 이내의 급성 전신 폐색전증, 관상동맥 색전증 및 심근경색증, 3~6시간 미만의 증상이 나타나는 급성 뇌혈관 색전증, 망막동맥 색전증 및 심한 골격정맥 혈전증의 기타 말초동맥 색전증 증상이 포함됩니다.또한 인공 심장 판막 수술 후 혈전증을 예방하고 혈관 캐뉼라와 흉부 및 심낭 배액관을 막지 않게 유지하는 데에도 사용됩니다.혈전용해 효과를 유지하려면 후속 헤파린 항응고가 필요합니다.
이 제품은 체내에서 플라스미노겐을 플라스민으로 전환시켜 피브린을 가수분해하여 새로 형성된 혈전을 용해시킬 수 있는 효소 혈전용해제입니다.급성 심근경색증, 급성 뇌혈전증 및 뇌혈관 색전증, 사지 주위 동정맥 혈전증, 중심 망막 동정맥 혈전증 및 기타 신선 혈전 폐쇄성 질환의 경우.이 제품은 오래된 혈전증에 뚜렷한 효과가 없습니다.또한 뇌혈전증, 말초 혈관 색전증, 중심 망막 혈관 색전증, 급성 심근 경색 및 기타 신선한 혈전 색전증 질환뿐만 아니라 신장 이식, 성형 수술 및 기타 혈전증 치료에도 적합하며 모두 좋은 효능을 가지고 있습니다.
CAS 번호 : 80449-31-6 (트립신 억제제 활성)
CAS 번호: 9001-01-8(키닌 방출 활동)
