메노트로핀
CAS 번호: 9002-68-0 (성선 자극 호르몬, 불임 치료)
CAS 번호: 61489-71-2
CP2020, BP2023 준수
사양
| 메노트로핀 | |||
| 원천 | 갱년기 여성의 소변 | ||
| 프로세스 설명 | 폐경기 여성의 소변에서 채취한 메노트로핀은 주로 난포자극호르몬과 황체형성호르몬을 함유하고 있다. | ||
| 제조 요구 사항 | 이 제품은 건강한 사람의 소변에서 추출되어야 합니다.생산 공정은 현행 우수제조관리기준(GMP)의 요구사항을 준수해야 합니다.간염바이러스, 인체면역결핍바이러스 등 모든 바이러스가 제거되거나 비활성화될 수 있도록 생산과정에서 바이러스 안전관리를 위한 적절한 기술적 방법을 거쳐야 한다. | ||
| 약전 표준 | CP | BP | |
| 성격 | 거의 흰색에서 약간 노란색의 분말입니다. 물에 용해됩니다. | 거의 흰색 또는 약간 노란색의 분말입니다. 물에 용해됨 | |
| 신분증 | 분석법에 지시된 대로 투여하면 미성숙 암컷 쥐의 난소를 확장시키고 미성숙 수컷 쥐의 정낭과 전립선의 무게를 증가시킵니다. | 분석법에 지시된 대로 투여하면 미성숙 암컷 쥐의 난소를 확장시키고 미성숙 수컷 쥐의 정낭과 전립선의 무게를 증가시킵니다. | |
| 시험 | 잔여 용매(에탄올) | 0.5% 이하 | __________ |
| 물 | 5.0% 이하 | 5.0% 이하 | |
| 비정상적인 독성 | 모든 동물은 48시간 동안 생존합니다. | __________ | |
| 세균 내독소 | IU FSH당 1.0EU를 초과할 수 없습니다. | IU FSH당 0.78 EU 이하입니다. | |
| 힘 | FSH | 400IU/mg 이상 | 40IU/mg 이상 |
| LH/FSH | 약 1 | 약 1 | |
| 미생물 한도 | TAMC | ≤103 CFU/g | __________ |
| TYMC | ≤102 CFU/g | __________ | |
| 대장균 | 감지되어서는 안 된다 | __________ | |
| 바이러스 | HBS Ag | 음수여야 합니다. | __________ |
| 저장 | 10°C를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호되는 밀폐 용기에 보관하십시오. | 밀봉되고 변조 방지 용기에 보관되며 빛으로부터 보호됩니다. | |
| 범주 | 성선 자극 호르몬 약물 | ||
| 준비 | 주사용 메노트로핀 | ||
표시
1. 무배란성 불임 치료를 위해 융모성 성선 자극 호르몬 또는 클로미펜과 함께 사용합니다.뇌하수체 성선자극호르몬 분비가 불충분하거나 시상하부 성선자극호르몬 분비호르몬 분비가 부족한 무배란 환자에게 사용할 수 있으며, 현재 일반적으로 클로미펜이나 브로모크립틴 등 배란 유도가 효과가 없는 경우에 권장된다.클로미펜과 병용하면 이 제품의 복용량을 약 50% 줄일 수 있으며 동시에 난소과자극 발생률을 줄일 수 있습니다.
2. 원발성 또는 속발성 무월경, 남성정자결핍증, 난소기능검사에도 사용됩니다.
CAS 번호: 9001-01-8(키닌 방출 활동)
CAS 번호: 97048-13-0 (난포 자극 호르몬)
