융모막 성선 자극 호르몬
CAS 번호: 9002-61-3 (생식선 영양 호르몬)
CAS 번호: 9002-61-3
CP2020, BP2023, EP11.0을 준수합니다.
사양
| 융모막 성선 자극 호르몬 | |||
| 원천 | 임산부 소변 | ||
| 프로세스 설명 | 융모막 성선자극호르몬은 황체형성 활성을 갖는 태반 당단백질의 건조 제제입니다.임산부의 소변에서 추출됩니다. | ||
| 생산 요구 사항 | 이 제품은 건강한 사람의 소변에서 추출되어야 합니다.생산 공정은 현행 우수제조관리기준(GMP)의 요구사항을 준수해야 합니다.간염바이러스, 인체면역결핍바이러스 등 모든 바이러스가 제거되거나 비활성화될 수 있도록 생산과정에서 바이러스 안전관리를 위한 적절한 기술적 방법을 거쳐야 한다. | ||
| 약전 표준 | CP | EP/BP | |
| 성격 | 백색 또는 황백색의 무정형 분말.물에 용해되고 에탄올, 아세톤 또는 에테르에는 용해되지 않습니다. | 백색 또는 황백색의 무정형 분말.물에 용해됩니다. | |
| 신분증 | 역가판정 항목의 방법에 따라 미성숙 암컷 생쥐의 자궁무게를 증가시킬 수 있어야 한다. | 분석법에 따라 미성숙 쥐에게 투여하면 정낭과 전립선의 질량이 증가합니다. | |
| 시험 | 잔류용매 | 0.5% 이하 | __________ |
| 물 | 5.0% 이하 | 5.0% 이하 | |
| 에스트로겐 | 긍정적이어서는 안 된다 | __________ | |
| 비정상적인 독성 | 모든 동물은 48시간 동안 생존합니다. | __________ | |
| 세균 내독소 | HCG IU당 0.01EU 미만 | HCG IU당 0.02 IU 미만 | |
| 힘 | 융모막 성선자극호르몬 생물검정 | 4500IU/mg 이상 | 2500IU/mg 이상 |
| 미생물 한도 | TAMC | ≤103CFU/g | __________ |
| TYMC | ≤102CFU/g | __________ | |
| 대장균 | 감지되어서는 안 된다 | __________ | |
| 바이러스 | HBS Ag | 음수여야 합니다. | __________ |
| 저장 | 밀폐용기에 담아 빛을 차단하고 2°C~10°C의 온도에서 보관하세요. | 밀폐용기에 담아 빛으로부터 보호하고 2 °C ~ 8 °C의 온도에서 보관하세요. | |
| 범주 | 성선 자극 호르몬 약물 | ||
| 준비 | 주사용 융모막 성선자극호르몬 | ||
표시
1、사춘기전 잠복고환증의 진단 및 치료
2. 뇌하수체저하증으로 인한 남성 불임은 우로성선자극호르몬과 병용될 수 있습니다.만성 성선자극호르몬 기능저하증 환자는 테스토스테론 요법을 보충받아야 합니다.
3, 뇌하수체저하성 성선 자극 호르몬 기능으로 인한 여성의 무배란 불임은 클로미펜 치료가 효과가 없는 후 배란을 촉진하기 위해 우로 성선 자극 호르몬과 결합되는 경우가 많습니다.
4, 메노트로핀과 함께 여러 개의 난모세포를 얻기 위한 체외 수정에 사용됩니다.
5、여성의 황체부전 치료
6、기능성 자궁 출혈, 임신 초기의 낙태 위협, 반복적인 유산.
CAS 번호: 97048-13-0 (난포 자극 호르몬)
