칼리디노게나제
CAS 번호: 9001-01-8(키닌 방출 활동)
CAS 번호: 9001-01-8
CP2020, JP18 준수
사양
| 칼리디노게나제 | |||||
| 원천 | 돼지 췌장 | ||||
| 프로세스 설명 | Kallidinogenase는 건강한 돼지의 췌장에서 추출한 효소로 키니노겐의 절단을 기반으로 키닌 방출 활성을 가지고 있습니다. | ||||
| 생산 요구 사항 | 본 제품은 검역을 통과한 돼지 췌장에서 추출한 것이어야 합니다.생산 공정은 현행 우수제조관리기준(GMP)의 요구사항을 준수해야 합니다.본 제품은 동물에서 유래한 제품이므로 생산 중 바이러스 안전 관리를 위해 적절한 바이러스 불활성화 공정을 사용해야 합니다. | ||||
| 약전 표준 | CP | JP | |||
| 구강용 | 주사를 위해 | ||||
| 성격 | 백색 또는 거의 백색의 분말.냄새 없는. 물에 잘 녹으며 에탄올과 디에틸에테르에는 거의 녹지 않습니다. | 흰색~밝은 갈색의 분말입니다.무취이거나 희미하고 독특한 냄새가 있습니다. 물에 잘 녹고 에탄올(95)과 디에틸에테르에는 거의 녹지 않습니다. | |||
| 신분증 | R 값은 0.12~0.17이어야 합니다. | I의 값은 0.2를 초과하지 않습니다. | |||
| 검액의 주피크 머무름 시간은 대조액의 주피크 머무름 시간과 일치해야 한다. | R 값은 0.12에서 0.16 사이입니다. | ||||
| 시험 | pH | 5.5-7.5 | 5.5-7.5 | ||
| 솔루션의 모습 | ________ | 명확해야 한다 | ________ | ||
| 청정 | ≥75% | ≥90% | ________ | ||
| 청정 | 지방 | 잔류물의 질량은 5mg 이하입니다. | 잔류물의 질량은 1mg 이하입니다. | ||
| 키니나제 | ________ | R 값은 0.8 이상입니다. | |||
| 트립신 유사 물질 | ________ | T의 값은 0.05를 초과하지 않습니다. | |||
| 프로테아제 | A280≤0.2 | (AA의 값0) 0.2 이하 | |||
| 건조 감량 | 5.0% 이하 | 2.0% 이하 | |||
| 점화 잔류물 | 3.0% 이하 | 3% 이하 | |||
| 세균 내독소 | ________ | 2.5EU/IU 이하 | ________ | ||
| 키닌 방출 활동 | ________ | 브래디키닌 당량/분/단위 500ng 이상 | |||
| 힘 | 활동 | ________ | 25IU/mg 이상 | ||
| 특정 활동 | ≥300IU/mg.pr | ≥ 600IU/mg.pr | 100IU/mg.pr 이상 | ||
| 미생물 한도 | TAMC | ≤103cfu/g | ________ | ||
| TYMC | ≤102cfu/g | ________ | |||
| 대장균 | g당 검출되어서는 안 됩니다. | ________ | |||
| 살모넬라 | 10g당 검출되지 않아야 함 | ________ | |||
| 저장 | 밀폐용기에 담아 보관하세요. 20℃ 이하 온도의 빛 | 단단한 용기 | |||
| 범주 | 혈관 확장제. | ||||
| 준비 | 칼리디노게나제 장용 코팅 정제 | ||||
표시
본태성고혈압, 동맥경화증, 관상동맥경화성심장병, 뇌동맥경화증, 뇌혈전증, 망막혈액공급장애, 말초혈관병변 등 다양한 심장 및 뇌혈관 병변에 사용할 수 있습니다.최근 연구에 따르면 이 제품은 당뇨병성 미세혈관병증 및 초기 당뇨병성 신장병증을 예방하는 데 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다(치료 효과가 좋고 소변 알부민 배설량을 줄일 수 있음).
CAS 번호 : 9039-53-6 (플라스미노겐 활성제, 섬유소 용해제, 효소)
CAS 번호: 9002-68-0 (성선 자극 호르몬, 불임 치료)
