유로폴리트로핀
CAS 번호: 97048-13-0 (난포 자극 호르몬)
사양
| 유로폴리트로핀 | |||
| 원천 | 갱년기 여성의 소변 | ||
| 기준 | NMPA | BP/EP | |
| 정의 | 본 제품은 폐경여성의 소변에서 추출한 성선자극호르몬으로서 유당을 부형제로 하여 동결건조한 제품입니다.주로 난포자극호르몬(FSH)이 함유되어 있고, 황체형성호르몬(LH)은 거의 함유되어 있지 않습니다. | 폐경기 여성의 소변에서 채취한 갱년기 성선자극호르몬을 함유한 건조제제입니다.모낭을 자극하는 활성을 가지고 있으며, 황체형성 활동이 거의 없습니다. | |
| 생산 | 이는 적절한 수집 및 추출 절차에 이어 정제 단계를 거쳐 준비됩니다.준비 방법에는 외부 물질을 제거 및/또는 비활성화하는 것으로 알려진 단계가 포함됩니다.또한, 이 공정은 미생물 오염을 최소화하도록 설계되었습니다. | ||
| 성격 | 백색 또는 거의 백색의 분말. 물에 용해됩니다. | 거의 흰색 또는 약간 황색을 띠는 분말. 물에 용해됩니다. | |
| 신분증 | 미성숙한 암컷 쥐에게 시험법에 따라 투여했을 때, 어린 암컷 쥐의 난소가 상당히 커지는 현상이 나타났습니다. | 분석법에 따라 미성숙 암컷 쥐에게 투여하면 난소가 확대됩니다. | |
| 시험 | 물 | 최대 5.0% | 최대 5.0% |
| 잔류용매 | 0.5% 이하 | ________ | |
| 세균 내독소 | FSH IU당 0.01EU 미만 | FSH IU당 0.40EU 미만 | |
| PH | 5.5-7.0 | ________ | |
| 솔루션의 모습 | 용액은 투명하고 무색이다. | ________ | |
| 비정상적인 내독소 | 모든 동물은 48시간 동안 생존합니다. | ________ | |
| 힘 | FSH | 200IU/mg 이상 | 90IU/mg 이상 |
| 특정 활동 | 8500IU/mg.pr 이상 | ________ | |
| 잔여 황체형성 활동 | LH/FSH는 NMT 1/60이어야 합니다. | LH/FSH는 NMT 1/60이어야 합니다. | |
| 미생물 한도 | TAMC | ≤102cfu/750IU | ________ |
| TYMC | ≤101cfu/750IU | ________ | |
| 대장균 | 감지되어서는 안 된다 | ________ | |
| 바이러스 | HBS Ag | 음수여야 합니다. | ________ |
| HCV 항체 | 음수여야 합니다. | ________ | |
| HIV I+II | 음수여야 합니다. | ________ | |
| 저장 | 밀폐용기에 담아 빛으로부터 보호하고 2 °C ~ 8 °C의 온도에서 보관하세요. | 밀폐용기에 담아 빛으로부터 보호하고 2 °C ~ 8 °C의 온도에서 보관하세요. | |
| 범주 | 성선 자극 호르몬 | ||
| 준비 | 주사용 유로폴리트로핀 | ||
표시
1. 성선 자극 호르몬 분비 부족으로 인한 무배란 불임(시상하부 뇌하수체 기능 장애 또는 부조화)에 융모막 성선 자극 호르몬과 병용하여 주로 사용됩니다.일반적으로 클로미펜(CC)이나 브로모크립틴 등 배란유도 효과가 없는 경우에 사용을 권장한다.
2. 융모성 성선 자극 호르몬과 병용하여 원발성 또는 속발성 무월경 치료 및 난소 기능 검사에 사용됩니다.
3. 다낭성 난소 증후군(PCOS), 특히 클로미펜으로 효과가 없는 사람들에게 사용됩니다.
4. 임신 보조 기술에서는 정상적인 배란 여성의 과배란 자극이 클로미펜 및 융모성 성선 자극 호르몬과 함께 사용되어 한 번에 여러 개의 난자를 얻는 경우가 많습니다.
5. 융모성 성선 자극 호르몬과 결합하여 남성 성선 기능 저하증 및 불임을 치료하고 정자 형성 기능을 자극합니다.
CAS 번호: 9002-68-0 (성선 자극 호르몬, 불임 치료)
CAS 번호: 9002-61-3 (생식선 영양 호르몬)
