에녹사파린 나트륨
CAS 번호: 679809-58-6 (저분자량 헤파린)
간단한 설명:
출처 : 돼지 장점막에서 추출하여 β-elimination 방법으로 분해함.
기능 및 용도: 헤파린 오탄당 구조는 응고 활성 인자 X(FXa)와 트롬빈(FIIa)을 억제하여 AT-III(안티트롬빈 III)과 결합하여 항응고 효과를 발휘합니다.
Enoxaparin 나트륨은 정맥 혈전색전성 질환(정맥 내 혈전증 예방), 특히 정형외과 또는 일반 수술과 관련된 질환을 예방합니다.폐색전증 유무에 관계없이 확립된 심부 정맥 혈전증을 치료합니다. 수술이나 혈전용해 요법이 필요한 폐색전증을 제외하고 임상 증상은 심각하지 않습니다.아스피린과 병용하여 불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료;혈전증을 예방하기 위해 혈액 투석 심폐 우회술에 사용됩니다.급성 ST 분절 상승된 심근경색의 치료, 혈전용해제와 병용 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 동시에.
에녹사파린 나트륨 약전 표준: BP/EP
사양
| 에녹사파린 나트륨 | ||||
| 원천 | 돼지의 장 점막 | |||
| 품질 기준 | USP | EP | ||
| 문자 | 모습 | / | 흰색 또는 거의 흰색;흡습성 분말 | |
| 용해도 | / | 물에 자유롭게 용해됨 | ||
| 신분증 | 스펙트럼은 231±2nm에서 최대값을 나타냅니다. | 그만큼13얻은 C NMR 스펙트럼은 적절한 특정 Enoxaparin 나트륨 CRS를 사용하여 얻은 것과 유사합니다. | ||
| 스펙트럼이 비슷해요 | 사슬의 환원 말단에 1,6-안히드로 구조를 갖는 15 -25%15%- 사슬의 환원 말단에 1,6-안히드로 구조를 갖는 성분의 25% | |||
| 항인자 Xa 활성/ 항인자 IIa : 3.3-5.3 | 항인자 Xa 활성/ 항인자 IIa : 3.3-5.3 | |||
| Mw : 3800 -5000Da, 엠≤2000: 12.0%-20.0%,엠≥8000:NMT 18.0%, M2000-8000:68.0%-82.0% | Mw : 3800 -5000Da, 엠≤2000:12.0%-20.0%, M2000-8000:68.0%-82.0% | |||
| 나트륨 화학물질 식별 테스트 요구 사항을 충족합니다. | 나트륨 테스트를 준수합니다. | |||
| 솔루션의 모습 | / | 클리어; NMT: 강도 6 | ||
| 특정 흡광도 | 14.0-20.0 (건조 기준) | 14.0-20.0 (건조 기준), 231nm에서 측정 | ||
| pH | 6.2-7.7 | 6.2-7.7 | ||
| 벤질 알코올 | ≤ 0.1% | ≤ 0.1% | ||
| 황산염 카르복실산염의 몰비 | ≥ 1.8 | ≥ 1.8 | ||
| 질소 | 1.8%-2.5% (건조 기준) | 1.5%-2.5% (건조 기준) | ||
| 나트륨 | 11.3% -13.5% (건조 기준) | 11.3% -13.5% (건조 기준) | ||
| 건조 감량 | 10.0% 이하 | 10.0% 이하 | ||
| 세균 내독소 | ≤0.01EU/U | 0.01EU/IU 이하 | ||
| 시험 | 항인자 Xa 활성 | 90-125 IU/mg (건조 기준) | 90-125 IU/mg (건조 기준) | |
| 항인자 IIa 활성 | 20.0-35.0 IU/mg (건조 기준) | 20.0-35.0 IU/mg (건조 기준) | ||
표시
1. 특히 정형외과 또는 일반외과와 관련된 정맥혈전색전증 예방(정맥혈전증 예방)
2. 수술이나 혈전용해요법이 필요한 폐색전증을 제외하고 폐색전증 유무에 관계없이 경미한 임상 증상이 있는 기존 심부 정맥 색전증의 치료.
3. 아스피린과 병용하여 불안정형 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료.
4. 혈전증을 예방하기 위해 혈액 투석을 위한 심폐 우회술에 사용됩니다.
CAS 번호: 9041-08-1 (저분자량 헤파린)
CAS 번호: 37270-89-6 (저분자량 헤파린)
