달테파린나트륨
CAS 번호: 9041-08-1 (저분자량 헤파린)
간단한 설명:
출처: 돼지 장점막에서 추출하여 아질산나트륨으로 분해함.
기능 및 용도: 달테파린 나트륨은 저분자량 헤파린 나트륨으로 응고 인자 Xa 및 트롬빈에 대한 항트롬빈의 억제 효과를 촉진하여 항응고에 사용됩니다.Dalteparin 나트륨은 주로 응고 인자 Xa의 억제를 강화하는 동시에 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)을 약간 연장시킵니다.급성 심부 정맥 혈전증 치료용;급성 신부전 또는 만성 신부전증 환자의 혈액투석 및 혈액여과 중 체외 순환 시스템의 응고 방지;불안정 협심증 및 비Q파 심근경색증과 같은 불안정 관상동맥 질환의 치료;수술 관련 혈전증 예방.
Dalteparin 나트륨 약전 표준: USP/EP
사양
| 달테파린나트륨 | ||||
| 원천 | 돼지의 장 점막 | |||
| 품질 기준 | USP | EP | ||
| 문자 | 모습 | / | 흰색 또는 거의 흰색;흡습성 분말 | |
| 용해도 | / | 물에 자유롭게 용해됨 | ||
| 신분증 | 1H NMR SPECTRUM : 메틸기의ppm값 N-아세틸의 H-2, N-술포글루코사민의 H-2, 글루쿠론산 + 3-O-설포 글루코사민, H-1 이두론산, 2-O-설포이두론산의 H-1이 연결됨 말단 안히드로만니톨과 2-O-술포의 H-1에 이두론산, 3-O-설포글루코사민의 H-1 검액 중 달테파린은 2.05, 3.28, 각각 3.39, 5.01, 5.18–5.22 및 5.51.ppm 이 신호의 값은 다음보다 크게 다르지 않습니다. ±0.03ppm. | 그만큼13얻은 C NMR 스펙트럼은 적절한 특정 달테파린 나트륨 CRS를 사용하여 얻은 것과 유사합니다. | ||
| Mw : 5600 -6400Da, M≤3000: NMT 13.0%,M≥8000:15.0%-25.0% | Mw : 5600 -6400Da, M≤3000: NMT 13.0%,M≥8000:15.0%-25.0% | |||
| 항인자 Xa 활성/항인자 IIa: 1.9-3.2 | 항인자 Xa 활성/항인자 IIa: 1.9-3.2 | |||
| 나트륨 테스트를 준수합니다. | 나트륨 테스트를 준수합니다. | |||
| 솔루션의 모습 | / | 해결책은 명확합니다(2.2.1) 가장 적절한 색상의 기준 용액 범위의 강도 5보다 더 강렬하게 색상이 지정되지 않습니다(2.2.2, 방법 II). | ||
| pH | 5.5-8.0 | 5.5-8.0 | ||
| 황산염 카르복실산염의 몰비 | ≥1.8 | ≥ 1.8 | ||
| 질소 | 1.5%-2.5% (건조 기준) | 1.5%-2.5% (건조 기준) | ||
| 나트륨 | 10.5% -13.5% (건조 기준) | 10.5% -13.5% (건조 기준) | ||
| 아질산염 | ≤ 5ppm | ≤ 5ppm | ||
| 건조 감량 | 10.0% 이하 | 5.0% 이하 | ||
| 세균 내독소 | <0.01EU/U | <0.01EU/IU | ||
| 붕소 | 1ppm 이하 | 1ppm 이하 | ||
| 시험 | 항인자 Xa 활성 | 110-210 IU/mg (건조 기준) | 110-210 IU/mg (건조 기준) | |
| 항인자 IIa 활성 | 35-100 IU/mg (건조 기준) | 35-100 IU/mg (건조 기준) | ||
표시
급성 심부 정맥 혈전증을 치료하십시오.
급성신부전 또는 만성신부전 환자의 혈액투석 및 혈액여과 시 체외순환계의 응고를 방지합니다.
불안정 협심증, 비Q파 심근경색 등 불안정 관상동맥 질환을 치료합니다.
수술과 관련된 혈전증을 예방합니다.
CAS 번호: 9041-08-1 (항응고제)
CAS 번호: 679809-58-6 (저분자량 헤파린)
