주사용 유로키나제
| 주사용 유로키나제 | ||
| 원천 | 신선한 인간의 소변 | |
| 정의
| 주사용 유로키나제는 적합한 안정화제 및 부형제를 함유한 유로키나제의 멸균 동결건조 분말입니다.표시된 효능의 85.0% 이상 120.0% 이하의 효능을 갖습니다. | |
| 약전 표준 | CP | |
| 성격 | 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 동결건조된 덩어리 또는 분말입니다. | |
| 신분증 | 30~45초 이내에 혈전이 형성되고 15분 이내에 다시 용해됩니다. | |
| 블랭크 대조군에서는 2시간 이내에 혈전이 용해되지 않습니다. | ||
| 시험 | 산성도 또는 알칼리성 | pH 값은 6.0~7.0이어야 합니다. |
| 용액의 선명도와 색상 | 용액은 투명하고 무색이다(3000IU/ml) | |
| 건조 감량 | 5.0% 이하 | |
| 세균 내독소 | ≤1.0EU/10000IU | |
| 콘텐츠 균일성 | ±15%(500,000개) | |
| 눈에 보이는 이물질 | 준수 | |
| 불용성 입자 | 준수 | |
| 멸균 | 준수 | |
| 시험 | 효능은 명시된 효능의 85.0% 이상 120.0% 이하입니다. | |
| 저장 | 밀봉된 용기는 빛을 차단하고 10℃를 초과하지 않는 온도에서 보관해야 합니다. | |
| 사양 | 500,000개 | |
| 범주 | 혈전용해제. | |
금기
환자는 급성 내장 출혈, 급성 두개내 출혈, 오래된 뇌경색, 지난 2개월 이내에 두개내 또는 척추 수술, 두개내 종양, 동정맥 기형 또는 동맥류, 출혈 체질, 조절되지 않는 심각한 고혈압 등의 상황에서는 이 제품을 사용해서는 안 됩니다.
상대적 금기 사항으로는 장기간의 심폐소생술, 심한 고혈압, 지난 4주 이내의 외상, 3주 이내의 수술 또는 조직 천자, 임신, 분만 후 10일, 활동성 소화성 궤양 질환 등이 있습니다.
알아채다
1. 본 제품을 사용하기 전에 헤마토크릿, 혈소판수, 트롬빈 시간(TT), 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)을 확인하십시오.TT 및 APTT는 2배 확장 범위보다 작아야 합니다.
2.복용기간 동안 맥박수, 체온, 호흡수, 혈압, 출혈경향 등 환자의 반응을 면밀히 관찰하여야 한다.적어도 4시간마다 녹음하세요.발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 발견되면 즉시 사용을 중단하세요.
3. 정맥 투여의 경우 국소 출혈이나 혈종을 피하기 위해 한 번의 성공적인 천자가 필요합니다.
4. 동맥천자 투여의 경우 투여 종료시 천자 부위를 최소 30분 이상 압박하고, 출혈이 발생하지 않도록 멸균붕대 및 드레싱으로 압착한다.
5. 본 제품을 다음과 같은 상황에서 사용하면 위험성이 높아지므로 장단점을 충분히 고려하여 사용하시기 바랍니다.
(1) 최근 10일 이내에 출산한 환자, 조직생검, 정맥천자, 대수술을 받은 환자, 심한 위장관 출혈이 있는 환자.
(2) 심방세동을 동반한 승모판 협착증 등 좌심장 혈전증의 위험이 높은 환자
(3) 아급성 세균성 심내막염 환자.
(4) 간 또는 신장 질환으로 인해 출혈 경향이 있거나 응고 장애가 있는 환자.
(5)임산부, 뇌혈관 질환자, 당뇨병성 출혈성 망막증 환자.
